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聚焦医药行业合规热点问题——“反垄断、医药商保及患者损害赔偿”专题论坛成功举办
聚焦医药行业合规热点问题——“反垄断、医药商保及患者损害赔偿”专题论坛成功举办
2021年11月24日，由中伦律师事务所联合L-Council举办的“医药行业合规热点问题研讨（反垄断、医药商保及患者损害赔偿）”专题论坛在中伦上海办公室圆满落幕。几十位业界专家线下、线上同步参与，对医药行业合规发展领域的热点法律问题——反垄断、医药商保及患者损害赔偿等进行解读与剖析。
主题1：医药领域反垄断风险防范
张白沙律师
中伦合伙人张白沙律师从医药领域反垄断风险防范问题出发，提出医药行业事关国计民生，属于反垄断执法机构重点关注的领域之一。张律师回顾了近年来反垄断的执法案例，重点讨论了三种情形：（1）医药企业之间固定价格、分割销售市场，以抬高或维持药品价格，实施横向垄断协议的情形；（2）医药企业在上下游控制、维持转售价格，以及实施地域、客户限制等纵向垄断协议的情形；以及（3）在拥有市场支配地位的前提下，原料药企业拒绝供货、限定交易或以不公平高价销售等滥用市场支配地位情形。此外，结合近期相继公布的《反垄断法（修正草案）》和《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》，张律师详细介绍了最新的立法动态，特别是关于处罚力度的大幅提高、企业主要和直接负责人承担个人责任、安全港制度的引入、以及原料药领域反垄断等热点方面。张律师建议医药企业密切关注相关立法和实践，及时调整和完善反垄断合规制度，并有针对性给出了医药公司合规关注点及合规指引。在发言后，张律师就台下提出的药品进入带量采购后渠道转售价格维持问题发表了专业见解。
主题2：从医药商保项目谈医药创新支付模式的合规监管体系探讨
邱靖律师
杨飞翔律师
中伦合伙人邱靖律师和杨飞翔律师分别从医药合规和保险业务合规角度就医药创新支付模式的合规监管体系建设进行了分享。其中，邱靖律师介绍了国家医疗保险制度和医药创新支付的发展背景和监管，以及医药创新支付模式类型和发展阶段，并对创新支付的合规风险进行了提示和总结。杨飞翔律师则从保险监管视角系统性地总结了药企和保险企业合作中的监管风险，并从医疗商业保险的监管框架、保险法基本原则和保险销售中的突出问题等方面对相关风险进行了介绍和分析。本话题作为医药合规领域的新内容，受限于本次研讨会的时间，中伦将会在后续系列活动当中继续就本话题与大家进行探讨。
主题3：临床试验及用药环节患者损害责任之分析及合规应对
章国峰律师
卢意光律师
在第三场主题分享“临床试验和用药环节患者损害责任之分析及合规应对”中，中伦合伙人邱靖律师和非权益合伙人章国峰律师首先对药品上市前发生患者损害的赔偿和补偿问题进行了介绍，并结合临床阶段患者损害的特殊性以及对药品上市可能产生的重大影响，提出了应对方案。随后，上海律协医药健康业务委员会主任、联合律师事务所合伙人卢意光律师作为本场活动的特邀嘉宾，围绕在药品药械上市后，企业应对患者损害纠纷时的疑难问题和大家展开讨论，聚焦调解协议的签订、医疗与产品的混合纠纷、以及产品缺陷和因果关系的认定三个重点问题，卢律师从实践中案例入手，以案说法，和各位参会者详细阐述了和解协议签订应当关注的重点、具体案件中如何在医疗损害和产品责任中划清责任界限、药品药械企业在类似案件中可能遇到的挑战等，为医药医疗企业处理患者损害纠纷提供了指导。
患者损害赔偿的应对和合规处理是药品上市许可持有人（尤其是新创药企）意义重大，后期我们会就该主体进行更为深入的分享。欢迎大家关注及参与。
程芳律师
最后，中伦合伙人程芳律师代表中伦健康与生命科学委员会感谢与会嘉宾的积极参与并向与会嘉宾介绍了中伦行业委员会在医疗大健康行业内的全链条服务内容。程律师表示，中伦期待今后与业内各位专家进一步交流，共同为大健康行业蓬勃发展贡献力量。
