艾美卫信ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗成功上市

2020-02-21 来源:艾美疫苗

2020年2月20日,艾美疫苗集团子公司艾美卫信生物药业有限公司生产的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗顺利获得中国食品药品检定研究院的批签发证明。第一批ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在通过省级疫苗采购平台等程序后,将陆续发往各地市场,荣耀上市!

在此感谢艾美卫信全体员工从研发转化为生产阶段所付出的巨大努力和贡献!

什么是流行性脑膜炎?

流行性脑膜炎是由脑膜炎双球菌感染引起的以化脓性脑膜炎和败血症为主要临床表现的呼吸道传染病,病死率高达10%-20%,幸存患者中10%-20%会留有永久后遗症,给公共卫生和人民健康带来了重大威胁,也给患者家庭及社会带来极大的经济负担。

2019年中华预防医学会在《中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识》中指出,“中国流行菌群呈现A、B、C、W、X、Y等血清群多元化流行特点,3岁和6岁儿童加强免疫可使用ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。”由此,该疫苗用于2岁以上的儿童及成人,更符合中国脑膜炎球菌的流行病学特点,最大程度覆盖目前可预防的流脑血清群。 

此次获批的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗上市前临床试验显示,各项血清抗体阳转率均达到较高水平,本次批签发证明的取得,标志着该疫苗正式进入市场流通领域,为符合条件的受种人群提供防护选择,相信艾美卫信ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗成功上市会造福更多的儿童和青少年。

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