• 新冠德尔塔株疫苗研发入选浙江省“尖兵”计划,已着手向CDE滚动申报

    2021-11-27

    浙江省科技厅11月26日公布,《新冠病毒德尔塔变异株疫苗的研发》被评为浙江省2022年度“尖兵”研发攻关计划项目。该项目由艾美疫苗全资子公司宁波荣安生物药业有限公司与浙江省疾控中心合作。作为合作方,荣安生物正抓紧推进德尔塔株灭活新冠疫苗研发,目前已进入非临床动物评价阶段,包括动物安全性评价、免疫原性评价和保护性评价,近期着手向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)滚动提交申报资料。

  • 新冠德尔塔株疫苗研发入选浙江省“尖兵”计划,已着手向CDE滚动申报

    2021-11-27

    浙江省科技厅11月26日公布,《新冠病毒德尔塔变异株疫苗的研发》被评为浙江省2022年度“尖兵”研发攻关计划项目。该项目由艾美疫苗全资子公司宁波荣安生物药业有限公司与浙江省疾控中心合作。作为合作方,荣安生物正抓紧推进德尔塔株灭活新冠疫苗研发,目前已进入非临床动物评价阶段,包括动物安全性评价、免疫原性评价和保护性评价,近期着手向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)滚动提交申报资料。

  • 艾美疫苗MCV4 临床申请已接受CDE评审,位列第一方阵

    2021-11-27

    艾美疫苗股份有限公司自主研发的ACYW135脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV4),临床试验申请已接受国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)评审,这标志着MCV4临床试验审批正式进入评审阶段。目前,全球仅有三家国外企业生产MCV4,国内尚无获批产品上市。艾美疫苗针对该项重磅产品的研发,位列国内第一方阵。

  • 艾美疫苗13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得III期临床伦理审查批件

    2021-10-15

    艾美疫苗股份有限公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13),于10月14日获得云南省疾控中心疫苗临床试验伦理委员会签发的III期临床伦理审查批件,标志着该疫苗进入III期临床试验。

  • 艾美疫苗mRNA新冠疫苗I期临床试验进展顺利,安全且耐受性良好

    2021-09-11

    截至9月9日,艾美疫苗mRNA新冠疫苗在树兰(杭州)医院I期临床试验研究室完成成人组低剂量、中剂量入组,初步试验结果显示,疫苗接种后安全且耐受性良好。

  • 艾美疫苗入选北京“两区”建设招商引资重大签约项目

    2021-09-04

    9月3日上午,艾美疫苗股份有限公司董事会主席兼CEO周延受邀参加2021中国国际服务贸易交易会“北京日”暨“两区”建设一周年主题活动,并出席“两区”项目签约仪式。艾美疫苗中国总部及创新疫苗产业化基地一期项目经过严格筛选,入选北京“两区”建设招商引资重大签约项目。

  • 艾美新冠疫苗产业化获关键进展

    2021-07-21
    二次灭活水解罐

    艾美疫苗全资子公司宁波荣安生物药业有限公司日前获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)临床试验即将启动。

  • 艾美疫苗收购丽凡达生物,加速布局mRNA新冠疫苗

    2021-06-01

    艾美疫苗股份有限公司5月31日完成收购珠海丽凡达生物技术有限公司,对其控股50.1546%。丽凡达生物是国内仅有的3家拥有mRNA新冠疫苗临床批件的企业之一。

  • 副市长陈炳荣到荣安生物调研 吴季南总经理热情接待并作相关工作汇报

    2021-11-08

    11月18日上午,副市长陈炳荣一行赴保税区企业宁波荣安生物药业有限公司调研。市政府副秘书长胡望荣,市市场监管局、市科技局、市经信局、市卫健委等部门负责人,保税区党工委书记、管委会主任严荣杰陪同调研。

  • 艾美荣安病毒疫苗产业化基地动工奠基仪式圆满成功!

    2020-07-16

    2020年7月11日上午,艾美荣安病毒疫苗产业化基地在宁波市保税区正式奠基动工。宁波保税区领导以及艾美疫苗集团,宁波荣安生物药业有限公司高管出席了奠基仪式。

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