复星诊断新冠病毒抗原检测试剂盒获批德国“白名单”
内容来源于：复星医药
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3月1日起，德国已开展全民免费新冠抗原检测服务，这对新冠抗原检测产品的质量与产量提出了严格要求。“白名单”是欧洲各国卫生部为保证进口医疗产品质量，在CE门槛基础上设置的国家卫生系统制度，只有具备过硬的品质，优良的信誉才能通过严格的审核流程，获得销售许可。
复星诊断新冠病毒抗原检测试剂盒采用胶体金法定性检测人鼻拭子、咽拭子与深部吸痰样本中的新冠抗原，可用于新冠早期诊断。试剂准确性高，与PCR相比，阳性符合率93.0%，阴性符合率99.1%。试剂盒操作简单，无需其他设备，除专业医技人员之外的其他医护人员也可轻松操作，可改善全球核酸检测的超负荷状况，高效应对不能立即获得核酸检测的偏远地区、机构和半封闭社区的疑似COVID-19疫情。15分钟快速获取结果，可满足疫情防控下的快速检测需求。
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复星诊断新冠核酸检测产品
新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
产品已获NMPA、CE、FDA EUA、WHO EUL以及TGA等认证。300 copies/mL的灵敏度最大程度防止漏检；与临床诊断结果相比总体符合率达98.48%，保证结果准确可靠。
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复星诊断新冠中和抗体检测产品
新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体检测试剂盒
（双抗夹心胶体金法）
产品检测自然感染或特定疫苗产生的抗棘突/RBD蛋白的中和抗体活性，15分钟获取报告，适用于个体免疫状态评估。
