复星医药自主研发小分子创新药FCN-159片获美国FDA临床试验批准
内容来源于：复星医药
【中国上海，2021年6月1日】上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”；股票代码：600196.SH；02196.HK）发布公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（简称“复星医药产业”）近日收到美国FDA（即食品药品监督管理局）关于同意其参与研制的 FCN-159片（以下简称“该新药”）用于治疗成人和儿童I型神经纤维瘤病（NF1）进行临床试验的函。复星医药产业拟于条件具备后于美国进行该新药针对本次获批适应症的临床试验。
该新药为复星医药自主研发的创新型小分子化学药物，为 MEK1/2 选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I 型神经纤维瘤的治疗。截至公告日，该新药用于具有 NRAS 突变的晚期黑色素瘤、I 型神经纤维瘤的治疗于中国境内（不包括港澳台）处于I期临床试验阶段。
截至 2021 年 4 月，复星医药现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 8,227万元（未经审计）。
作为中国领先、创新驱动的国际化医药健康产业集团，复星医药以创新研发为核心驱动因素，以患者为中心、临床需求为导向，持续加大研发投入，提高创新效率，并始终围绕未被满足的临床需求，努力为中国和全球患者带来更高品质、更可及的创新治疗药物和临床解决方案。
关于复星医药
上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是中国领先、创新驱动的国际化医药健康产业集团，业务领域策略性布局医药健康产业链，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗服务，并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。
复星医药以制药业务为核心，坚持创新研发，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，围绕肿瘤及免疫调节、四高（高血压、高血脂、高血糖、高尿酸症）及并发症、中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台，并积极探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治疗等前沿技术领域，提升创新能力。
面向未来，复星医药将在“4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）战略的指导下，秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及可持续发展理念，致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。
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