荟萃分析｜艾拉莫德疗效和安全性俱佳，未来有望成为强直性脊柱炎患者的福音
研究背景
强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎症性的自身免疫性疾病，主要累及中轴关节，可伴有关节外表现[1]。患者可随病生活多年，晚期可发生脊柱或外周关节融合，导致患者丧失运动功能和生活能力，给家庭和社会带来沉重的经济负担-1。炎症和病理性新骨形成是AS最重要的两个病理特征，AS早期主要表现为炎症以及其引起的骨侵蚀和破坏，晚期则表现为异位新骨形成-1。
目前AS常用的治疗药物包括非甾体抗炎药（NSAIDs）和生物制剂（TNF-α抑制剂）[1]。NSAIDs具有良好的抗炎镇痛效果，但需长期服用，且存在心血管不良反应风险、胃肠毒性、肾脏毒性等问题-1。同时，生物制剂对部分AS患者无效，且价格相对昂贵，还可能会增加患者肿瘤风险[7]。因此，临床上亟需探索治疗AS的新药。艾拉莫德（IGU）是一种新型小分子抗风湿药，兼顾NSAID和改善病情抗风湿药（DMARD）的作用[1]。IGU不仅能够抑制相关炎症信号通路和炎症因子的表达[8]，还可抑制破骨细胞分化，促进成骨功能，减少软骨损伤，从而起到保护骨骼的作用-1。目前，已有临床随机对照试验（RCT）初步验证了IGU对AS的有效性-9，但尚无文献对这些RCT研究进行系统性回顾和meta分析以提供新的证据。
本研究对IGU治疗AS进行系统回顾和荟萃分析，以评估IGU在AS患者中的疗效和安全性，于2023年3月发表在《Frontiers in Immunology》（IF：5.085）杂志上。
研究方法
系统检索了Clinical Trials、CNKI、Web of Science、Pubmed、VIP、EMBASE、Wan Fang Database、CiNii Research、J-STAGE、NDLDC、CBM、Medline Complete、Cochrane Library等数据库，搜集IGU治疗AS的临床研究，检索时间截至2022年9月。纳入临床诊断为AS的患者，年龄≥18岁，不限性别、种族和地区。试验组接受IGU单独治疗或与对照组药物联合治疗，对照组患者接受常规治疗。主要终点是BASDAI、BASFI、VAS和不良事件；次要终点是ESR、CRP、TNF-α、背痛评分、SOD、CTX-I、β-CTX、OPG。
研究结果
初检共获得相关文献53篇，经逐层筛选，最后纳入10个RCTs。
主要结果：IGU可显著降低BASDAI评分、BASFI评分以及VAS评分
图1. BASDAI评分
图2. BASFI评分
图3.VAS评分
次要结果：IGU可显著降低全身炎症反应
安全性：IGU组不良事件较对照组更低
图4.不良事件
亚组分析：经IGU组治疗12周和24周均可改善AS患者的BASDAI评分、VAS评分和全身炎症反应
研究根据IGU干预时间（12周，24周）进行了亚组分析。结果显示，IGU治疗12周和24周的BASDAI评分、VAS评分、CRP水平和TNF-α水平均有所改善。这表明不论是短期还是长期应用IGU治疗，均具有潜在临床获益。
总结与展望
本研究结果显示，艾拉莫德可显著降低AS患者的BASDAI评分、BASFI评分、VAS评分，同时可降低全身炎症反应（如ESR水平，CRP水平和TNF-α水平），且不增加不良事件发生率。此外，亚组分析还显示不论是短期还是长期治疗，艾拉莫德均可改善疾病活动度及降低炎症指标。
AS治疗是一个漫长的过程，这项meta分析再次证明了艾拉莫德治疗AS的疗效及安全性，艾拉莫德作为一种新型抗风湿药物，具有良好的抗炎和免疫抑制作用，可能是未来治疗AS的潜在药物。
仅供医疗卫生专业人士阅读
作者：HAVAS；
审校：姚姗姗、高加索、张莉娟、颜爱竹；
美编：王贤；
正文图片：改编自原文；
封面图片：UgoMedia；