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2021《中国类风湿关节炎诊疗规范》正式出版，csDMARDs艾拉莫德获推荐！

  • 作者：李娇娇，姚姗姗；
  • 2022-01-26
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国际类风湿关节炎（RA）指南不断更新，对指导我国RA诊疗实践存在诸多挑战，亟需制定最新且符合我国国情的RA诊疗规范，以正确诊断和恰当治疗RA患者。因此，中华医学会风湿病学分会编写了《中国类风湿关节炎诊疗规范（2021）》（以下简称“中国诊疗规范”），于2022年1月正式出版[1]。



中国诊疗规范延续了2021ACR诊疗指南，“早期诊断与达标治疗” 的概念，根据初治/经治对患者进行分类，并强调准确评估疾病活动度以确定用药方案[2]。且中国诊疗规范更贴近中国临床实践，内容明确、可操作性强。下面我们一起来了解一下最新中国诊疗规范中关于用药方案的推荐：


RA治疗关键药物

——改善病情抗风湿药，艾拉莫德表现不俗


改善病情抗风湿药（DMARDs），可以有效控制或延缓疾病的发展。传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）是RA治疗的一线用药，甲氨蝶呤单药，仍旧是RA初治患者的首选，但对于存在MTX禁忌，则选用其他csDMARD单药治疗。其中，csDMARDs艾拉莫德或许是不错的选择。中国诊疗规范中指出，艾拉莫德：作用机制复杂，具有调节免疫平衡、减少炎性因子、抑制B细胞成熟、减少免疫球蛋白分泌等作用，可以改善关节肿痛。



目前，已有大量的循证证据支持艾拉莫德（IGU）可减轻RA患者的炎症状态、疾病活动，同时也显示出良好的耐受性-2。另有研究表明当甲氨蝶呤（MTX）或生物制剂（bDMARD）疗效不佳时，联合应用IGU可显著改善RA患者的病情-2。


总结及展望

中国诊疗规范中推荐艾拉莫德用于初治RA患者。循证证据SMILE初步研究结果显示[8]，对于既往未使用甲氨蝶呤的早期活动性RA患者，艾拉莫德单药或联合甲氨蝶呤的长期治疗应答优于甲氨蝶呤单药，关节保护作用更好、安全可耐受，提示了艾拉莫德作为RA一线治疗优选的可能性。期待未来造福更多RA患者。


拓展阅读

SMILE初步研究结果显示，

初治RA患者中，IGU单药或联合均优于MTX单药


由上海仁济医院鲍春德教授团队牵头的一项随机、双盲、平行对照，多中心研究(ClinicalTrials.gov，NCT01548001)纳入了既往未使用过MTX治疗的初治活动性RA患者，患者按1:1:1的比例随机分配，接受IGU25mg每日2次(bid)(IGU单药组)；1-4周MTX10mg每周1次(qw)，第5-52周MTX剂量调整为15mg qw(MTX单药组)；IGU联合MTX，(IGU+MTX组)，治疗52周。主要研究终点是第52周ACR20和改良Sharp评分(mTSS)较基线的变化。
研究结果显示：IGU单药或联合MTX，ACR20应答率均优于MTX单药。治疗52周末，IGU单药组和IGU+MTX组的ACR20应答率分别为77.44%和77.05%，均显著优于MTX单药治疗65.87% (与MTX单药对比P均<0.05)；

IGU单药相较MTX单药的影像学无进展率更高。52周末mTSS得分相较于基线变化≤0.5，定义为影像学无进展，结果显示，IGU单药组相较MTX单药组的影像学无进展率更高(57.4% vs. 47.8%，P=0.0308)，IGU+MTX组无进展率(55%)数值上也优于MTX单药组。三组的总体不良事件发生率无显著差异，IGU治疗整体安全性和耐受性较好。


仅供医疗卫生专业人士阅读

作者：李娇娇，姚姗姗；

审校：颜爱竹，姚姗姗；

美编：王贤，李娇娇；

正文图片：改编自原文；

封面图片：iRon；


参考文献：

[1] 耿研, 谢希, 王昱, 等.  类风湿关节炎诊疗规范 [J] . 中华内科杂志, 2022, 61(1) : 51-59. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20210616-00426.

[2] Fraenkel L, Bathon JM, England BR, et al. 2021 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of Rheumatoid Arthritis[J]. Arthritis & rheumatology (Hoboken, NJ), 2021,73(7):1108-23.

[3] Chen LJ, Zhou YJ, Wen ZH, et al. Efficacy and safety of iguratimod combined with methotrexate vs. methotrexate alone in rheumatoid arthritis : A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials[J]. Zeitschrift fur Rheumatologie, 2021,80(5):432-446.

[4] Nozaki Y, Inoue A, Kinoshita K, et al. Efficacy of iguratimod vs. salazosulfapyridine as the first-line csDMARD for rheumatoid arthritis[J]. Modern rheumatology, 2020,30(2):249-258.

[5] Suto T, Yonemoto Y, Okamura K, et al. The three-year efficacy of iguratimod in clinical daily practice in patients with rheumatoid arthritis[J]. Modern rheumatology, 2019,29(5):775-781.

[6] Yoshikawa A, Yoshida S, Kimura Y, et al. Add-on iguratimod as a therapeutic strategy to achieve remission in patients with rheumatoid arthritis inadequately responding to biological DMARDs: A retrospective study[J]. Modern rheumatology, 2018,28(2):227-234.

[7] Ishiguro N, Yamamoto K, Katayama K, et al. Concomitant iguratimod therapy in patients with active rheumatoid arthritis despite stable doses of methotrexate: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial[J]. Modern rheumatology, 2013,23(3):430-439.

[8] Ann Rheum Dis, volume 80, supplement 1, year 2021, page 574.