皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®进入两部NCCN指南——推荐用于宫颈癌、子宫内膜癌
2023年11月3日，先声药业集团旗下先声再明医药有限公司宣布，皮下注射PD-L1抗体免疫治疗药物恩维达®（恩沃利单抗）已进入美国国家综合癌症网络（NCCN）两部中国版最新指南，获微卫星高度不稳定型（MSI-H）/错配修复基因缺陷型（dMMR）晚期宫颈癌或子宫内膜癌二线治疗药物推荐。
复发转移性宫颈癌（鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌）二线治疗：推荐在某些情况下恩沃利单抗用于MSI-H/dMMR肿瘤患者。
子宫内膜癌
中国版《2023 NCCN子宫肿瘤临床实践指南（第2版）》
推荐意见：
复发性子宫内膜癌二线治疗：推荐在某些情况下恩沃利单抗用于MSI-H/dMMR肿瘤患者。
美国国家综合癌症网络（NCCN）指南是国际应用最广泛的肿瘤权威指南之一，得到了全球临床医师的认可和遵循。中国版NCCN指南由中国的肿瘤学意见领袖和NCCN指南专家小组共同编写，更适应中国人口特征、技术普及程度以及医疗技术监管状态，以协助临床医生制定更符合实际和更有效的治疗方案。
KN035-CN-006研究显示，恩沃利单抗在晚期MSI-H/dMMR实体瘤患者中显示出良好的疗效和安全性。该研究为一项多中心、II期临床研究，共纳入103例受试者。研究结果显示，经研究者评估的全部103例患者的客观缓解率（ORR）为47.6%，24个月缓解持续时间（DoR）率为82.2%，中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，24个月OS（总生存期）率为66.5%。安全性方面，3-4级药物相关的治疗期间不良事件（TRAE）发生率为19.4%，无5级TRAE发生。