先声药业与凌科药业合作JAK1抑制剂治疗强直性脊柱炎II期临床取得积极结果
2023年8月23日,先声药业与凌科药业(杭州)有限公司(以下简称“凌科药业”)合作的选择性JAK1抑制剂LNK01001,在治疗强直性脊柱炎的II期临床试验取得主要研究积极结果数据(积极顶线数据),有望为患者提供更加安全有效的治疗选择。
强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis,AS)是一种慢性炎症性疾病,多发病于中青年,严重影响患者的行动能力和生活质量。中国有约500万的AS患者,临床治疗需求远未得到满足。
2022年3月18日,先声药业与凌科药业就选择性JAK1抑制剂LNK01001达成商业化战略合作。根据协议,凌科药业将负责LNK01001的开发,先声药业在完成全部商业化权益对价的支付后,将获得LNK01001在中国境内针对类风湿关节炎和强直性脊柱炎2项适应症的独家商业化权益,并负责上市后推广。
今年5月16日,LNK01001治疗类风湿关节炎(RA)的II期临床试验也取得积极结果,在主要和关键次要疗效终点上均较安慰剂组有统计学疗效差异,表现出良好的安全性和耐受性。其也为国内广大的类风湿关节炎患者,提供了拥有更加安全、有效治疗选择的希望。
JAK1是胞内非受体酪氨酸激酶家族JAKs中一种重要亚型,与多种自身免疫疾病发病密切相关。目前全球已上市多款JAK抑制剂用于治疗自身免疫性疾病,弗若斯特沙利文预测,JAK抑制剂市场在2030年将高达305亿美元。临床前数据结果显示,与已上市JAK抑制剂相比,LNK01001具有更高选择性和潜在更佳安全性,有望为患者提供更安全有效的新型治疗方案。
JAKs作用机制图
凌科药业成立于2018年,由来自辉瑞(Pfizer)、默沙东(Merck)和强生(Johnson & Johnson)的资深药物研发专家和高管共同创立,是一个临床阶段的新药研发公司。公司致力于发现和开发用于治疗癌症以及免疫和炎症性疾病的创新药物。在更高目标的驱动下,凌科药业旨在成为市场领导者,通过开发创新疗法,满足未被满足的临床需求。至今为止,凌科药业自主研发的多款I类新药已经进入临床,并在全球展开了多个临床实验。