目前类风湿关节炎仍无法根治，临床治疗目标主要为控制疾病症状、减缓疾病进展、降低病残率、改善预后、提高患者生活质量。中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授在接受采访时指出，据国家风湿病数据中心（CRDC）的真实世界数据，我国类风湿关节炎患者的病情尚未得到良好控制。在横断面研究中，超过60%的患者处于疾病活动期，这一数据提示临床治疗需求远未得到满足。

2022年3月18日，先声药业与凌科药业就选择性JAK1抑制剂LNK01001达成商业化战略合作。根据协议条款，凌科药业将负责LNK01001的开发，先声药业在完成全部商业化权益对价的支付后，将获得LNK01001在中国境内针对类风湿关节炎和强直性脊柱炎2项适应症的独家商业化权益，并负责上市后推广。

JAK1是胞内非受体酪氨酸激酶家族JAKs中一种重要亚型，与多种自身免疫疾病发病密切相关。目前全球已上市多款JAK抑制剂用于治疗自身免疫性疾病，弗若斯特沙利文预测，JAK抑制剂市场在2030年将高达305亿美元。LNK01001是一款高选择性JAK1抑制剂，对其它的JAK亚型，特别是JAK2的抑制性较弱，临床前数据结果显示，与已上市JAK抑制剂相比，LNK01001具有更高选择性和潜在更佳安全性，有望为患者提供更安全有效的新型治疗方案。

本次获得突破性进展的临床试验是一项随机双盲、安慰剂对照、多中心的II期临床研究，由曾小峰教授领衔完成。研究结果显示，治疗12周后，LNK01001高低两个剂量组的患者病情显著改善，疗效皆超过所有预定的主要终点及关键次要终点，相对安慰剂都显示了有统计学意义的疗效差异。治疗24周后，高低剂量组的ACR20^*达标比例均超过90%。此外，研究药物整体安全性和耐受性良好，绝大部分治疗期出现的不良事件严重程度较轻，试验药物组均未发生严重不良事件。

自身免疫性疾病是先声药业战略聚焦的治疗领域之一，LNK01001在治疗类风湿关节炎上取得的积极结果令人振奋，期待与凌科药业的合作中双方充分发挥优势能力，快速推动LNK01001的上市进程，为中国500万类风湿关节炎患者提供更加安全有效的治疗选择，这也是先声‘让患者早日用上更有效药物’企业使命的体现。

【*】ACR20的反应定义

患者疼痛及肿胀关节数（28个）有20%的改善以及下列5项中至少3项的改善：

①受试者评估的疼痛（VAS）评分

②受试者评估的疾病总体状况VAS评分

③研究者评估的疾病总体状况VAS评分

④健康状况问卷（HAQ）

⑤急性期反应物（血沉或C反应蛋白）

凌科药业成立于2018年，由来自辉瑞(Pfizer)、默沙东(Merck)和强生(Johnson & Johnson) 的资深药物研发专家和高管共同创立，是一个临床阶段的新药研发公司。公司致力于发现和开发用于治疗癌症以及免疫和炎症性疾病的创新药物。在更高目标的驱动下，凌科药业旨在成为市场领导者，通过开发创新疗法，满足未被满足的临床需求。至今为止，凌科药业自主研发的多款I类新药已经进入临床，并在全球展开了多个临床实验。