LNK01001治疗类风湿关节炎III期临床研究完成首例患者用药
2023年12月20日，先声药业（2096.HK）与凌科药业（杭州）有限公司（以下简称“凌科药业”）宣布，双方合作的高选择性JAK1抑制剂LNK01001治疗类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）的Ⅲ期临床试验已完成首例患者用药。
该研究是一项评价LNK01001治疗bDMARDs应答不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，由中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授领导和开展，先声药业协助在全国多家临床研究中心推进。
LNK01001是一款高选择性JAK1抑制剂，此前已完成了针对类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）和特应性皮炎（AD）患者的3项II期临床研究。迄今为止，LNK01001已经在全球范围内完成三个适应症下对800多名受试者的给药，其中包括在澳大利亚完成的I期临床试验（约100名受试者）和在中国的600多例患者。
已完成的II期临床研究均成功达到其相应的主要和次要临床终点；未观察到主要心血管不良事件、血栓、严重感染或恶性肿瘤形成等JAK抑制剂所表现出来的相关不良反应。