先声药业与安帝康生物合作的抗流感创新药玛氘诺沙韦片 III 期临床研究取得积极结果
2024年4月29日，先声药业与安帝康生物宣布，双方合作的抗流感创新药玛氘诺沙韦片（ADC189）III期临床试验达到主要研究终点，显示出显著的有效性和安全性。玛氘诺沙韦片用于治疗成人及青少年甲型、乙型流感，全程口服剂量仅为“一粒”，并可在24小时内阻止流感病毒复制。
该研究是一项在无并发症的急性流行性感冒青少年及成人患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究，由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头。试验共纳入超600例患者，在全国73家中心开展。主要终点指标是七项流感症状（咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、发热或寒颤、肌肉或关节痛和疲劳）的缓解时间。
研究结果显示，玛氘诺沙韦片组中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%, 相对安慰剂显示出显著的统计学疗效差异（P<0.0001）。安全性评价结果显示，玛氘诺沙韦片具有良好的安全性和耐受性，与研究药物相关的不良事件发生率低于安慰剂组。
结合玛氘诺沙韦片作用机制和II/III期临床研究数据，其具有以下潜在的临床治疗优势：
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一粒“治愈”：相比奥司他韦需要连服5天，玛氘诺沙韦片全病程口服剂量仅为“一粒”；并可在24小时内阻止流感病毒复制； -
一天“转阴”：在24小时内终止流感病毒复制。
玛氘诺沙韦片作用机制图
玛氘诺沙韦片（ADC189）是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。
已有研究数据显示，玛氘诺沙韦片对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒，均具有显著的抗病毒活性和良好的安全性，且具有口服药效不受食物影响、更优的安全性等优势。
安帝康是一家聚焦呼吸道抗感染新药开发和产业化的生物医药高科技公司，团队由多位国内顶尖科学家、院士领衔。依托公司DMPK新药发现的平台优势，创新产品管线在呼吸道抗感染领域和妇科领域均有布局，包括流感、呼吸道合胞病毒、子宫内膜异位症口服药和子宫肌瘤等。