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艾得辛®七项研究登欧洲风湿病学大会 探索风湿患者更多新型疗法

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  • 2023-06-08
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近日，先声药业1类创新药艾得辛®（艾拉莫德片）7项研究成果在欧洲风湿病学大会（EULAR年会）发表。其中，既有类风湿性关节炎领域的艾得辛®联合用药新型疗法研究，也有针对亿万骨关节炎患者的基础研究。


骨关节炎 (OA) 是最常见的慢性关节疾病之一，也是肌肉骨骼疼痛和残疾最常见的原因之一。据文献报道，目前全球有超过3亿OA患者 ，我国40岁以上人群原发性OA的总体患病率已高达46.3%1。软骨损伤是骨关节炎病理基础，但目前对软骨保护作用机理研究缺乏，先声药业支持的相关基础研究取得成果，有望为我国骨关节炎患者探索新的治疗选择。

作为风湿免疫领域最重要的国际性会议之一，本届EULAR年会于2023年5月31日-6月3日在意大利米兰召开。此次艾得辛®的7项上市后研究成果在国际权威学术会议集中发布，是艾得辛®持续支持学术界开展临床和基础研究的阶段性成果体现。上市11年，艾得辛®已惠及逾百万类风湿性关节炎（RA）患者，仅在2022年即惠及30多万患者。未来艾得辛®也将持续深耕自身免疫领域，继续推进我国自免领域新疗法、新应用场景的研究探索，为惠及更多患者而不懈努力。
论文入选学者与国际同行交流艾拉莫德疗法

联合用药新方案保护关节和骨骼

本次入选的论文中，学者们主要聚焦艾拉莫德单用或联合其他改善病情抗风湿药在RA继发性骨质疏松、类风湿性关节炎相关间质性肺炎、活动性中轴型脊柱关节炎、膝骨关节炎及系统性硬化症中的应用进行了可行性探讨。


1  艾拉莫德联合csDMARDs治疗RA的疗效、安全性和复发：一项前瞻性真实世界研究

壁报编号：POS0846

研究作者：山东大学齐鲁医院 舒强教授

研究例数：本研究招募了246名患者，131名（53.3%）完成了96周的随访。

研究结果：RA患者在长期接受艾拉莫德与csDMARDs联合疗法后，可以持续获得更深的短期缓解（REM）。在降低艾拉莫德和csDMARDs的剂量之前，应达到低疾病活动度(LDA)或REM，特别是对于长程、年轻、早晨僵硬较短的RA患者。

2  一种新型联合治疗方案——艾拉莫德联合托法替布治疗RA及继发性骨质疏松

壁报编号：POS1015

研究作者：山东大学齐鲁医院 舒强教授

研究结果：研究采用hematoxylin and eosin (HE)染色法评价胶原诱导性关节炎(CIA)+ 肿瘤坏死因子(TNF)模型踝关节的病理变化。托法替布-艾拉莫德联合治疗减轻 CIA 模型的疾病严重程度，包括减轻关节炎症和骨侵蚀，抑制 NLRP3 炎性体的激活并减少 GSDMD 介导的细胞焦亡。托法替布和艾拉莫德的联合应用可能对RA和继发性骨质疏松骨重建有更强的治疗作用。

3  托法替布联合艾拉莫德治疗RA相关普通型ILD的临床疗效及安全性

摘要编号：AB0309
研究作者：烟台毓璜顶医院 谢伟林教授
研究例数：52名相关普通间质性肺炎（RA-UIP）患者
研究结果：托法替布-艾拉莫德联合疗法可以同时缓解RA和RA-UIP，并且比MTX/LEF加csDMARD更好，RA-UIP的响应率更高，这可能是双重治疗的目标的潜在选择。

中轴型脊柱关节炎的真实世界与荟萃分析探索‍

由于类风湿性关节炎与脊柱关节炎在病理机制上的重叠，艾拉莫德被认为对中轴型脊柱关节炎具有潜在疗效。本次发表于EULAR大会上的两项研究，分别通过中国真实世界数据以及荟萃研究，进一步夯实了艾拉莫德治疗中轴型脊柱关节炎的循证医学证据，优化了患者的治疗策略，带来更多患者获益。

4  艾拉莫德治疗中轴型脊柱关节炎的疗效——来自中国真实世界数据

摘要编号：AB0971
研究作者：中国人民解放军总医院 黄烽教授
研究病例：302例中轴型脊柱关节炎患者，平均间隔6个月，进行了3次随访。

研究结果：与非甾体抗炎药（NSAIDs）或NSAIDs联合磺胺嘧啶（SSZ）的单一治疗相比，艾拉莫德在降低疾病活动性和减轻背痛方面具有显著的附加作用。艾拉莫德在治疗过程中有效且耐受性良好，因此可能是中轴型脊柱关节炎患者的一种新的药物选择。

5  一项荟萃分析：评估艾拉莫德治疗活动性中轴型脊柱关节炎的疗效及安全性

摘要编号：AB0946
研究作者：中国人民解放军总医院 黄烽教授
研究例数：对已发表的关于中轴型脊柱关节炎中艾拉莫德治疗的7个RCT（随机对照试验）进行了荟萃分析，包括对照组的186例和艾拉莫德组的208例。
研究结果：艾拉莫德在治疗期间有效且耐受性良好，可以成为中轴型脊柱关节炎患者的新型药物选择。


探索针对上亿骨关节炎患者的基础研究

骨关节炎(OA) 是导致骨骼和关节疾病残疾的主要原因。软骨损伤是骨关节炎病理基础，而目前临床上缺乏具有明确软骨保护作用的治疗药物。中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院） 厉小梅教授开展了针对骨关节炎软骨保护作用的基础研究，并验证了通过调节TRPV4发挥软骨保护作用的机理，有望探索骨关节炎新的治疗选择。

6  离子通道TRPV4参与艾拉莫德对膝骨关节炎软骨保护作用

壁报编号：POS0399
研究作者：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院） 厉小梅教授 
研究方法：VII型胶原酶注入C57BL6/N大鼠膝关节腔内，建立骨关节炎模型，采用TRPV4离子通道抑制剂和干扰RNA技术验证TRPV4是否参与了IGU对软骨的作用。
研究结果：IGU可有效减轻骨关节炎模型大鼠的疼痛，并通过调节TRPV4发挥软骨保护作用。结果为骨关节炎提供了新的治疗选择。


系统性硬化症的新替代疗法

系统性硬化症是死亡率最高的自身免疫性疾病之一，且常通过一些不直接致命但导致严重并发症的形式，严重影响患者的生活质量。例如系统硬化症下血管病变严重患者往往伴有指溃疡(DU)。本次EULAR上的一项研究为艾拉莫德作为系统性硬化症替代治疗方案的有效性提供了初步证据，并首次揭示了其在预防缺血性指溃疡方面的潜在疗效，为临床实践提供更有效的治疗策略。

7  艾拉莫德作为系统性硬化症及预防缺血性指溃疡发生的替代疗法

壁报编号：POS1267
研究作者：上海交通大学医学院附属仁济医院 吕良敬教授
研究结果：艾拉莫德是一种合理的系统性硬化症替代疗法，具有可接受的耐受性。91.3% (21/23) 的系统性硬化症患者在艾拉莫德治疗期间疾病没有恶化。艾拉莫德对缺血性指溃疡具有保护作用。尽管患者数量有限，但72.7% (8/11) 接受艾拉莫德治疗的患者在39周的中位随访中未出现新指溃疡症状。
本次艾得辛®在EULAR年会上的研究成果，为我国自身免疫领域临床研究探索了更多方向和新的患者获益可能。先声将在自免领域持续投入，协同更多专家学者继续深入开展研究，为更多患者探索新的治疗选择，满足更多尚未被满足的临床需求。

1.中华医学会骨科学分会关节外科学组, 中国医师协会骨科医师分会骨关节炎学组, 国家老年疾病临床医学研究中心(湘雅医院), & 中华骨科杂志编辑部. (2021). 中国骨关节炎诊疗指南(2021年版). 中华骨科杂志, 41(18), 24.