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先声再明与默沙东就SIM0235与帕博利珠单抗联用达成临床研究合作

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2023-03-14
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2023年3月14日，先声药业集团（2096.HK）旗下聚焦肿瘤领域的创新药公司先声再明宣布，已与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）达成临床开发合作，探索先声再明的肿瘤坏死因子受体2（TNFR2）单克隆抗体SIM0235与默沙东的PD-1抗体药物KEYTRUDA^®（帕博利珠单抗）的联用，用于治疗晚期实体瘤及皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。

该I期临床试验（SIM1811-03-TNFR2-102）将评价SIM0235单药以及SIM0235联用KEYTRUDA，治疗晚期肿瘤的安全性、疗效、药代动力学/药效学特征，以及免疫原性。

TNFR2是肿瘤坏死因子受体超家族成员，主要在肿瘤细胞表面和肿瘤微环境中的抑制性免疫细胞上表达，可造成肿瘤免疫逃逸和肿瘤增殖。

先声再明首席医学官 Bijoyesh Mookerjee博士表示：

“

SIM0235是一款具有同类最佳（BIC）潜力的免疫治疗TNFR2抗体。在临床前研究中，已观察到该分子与KEYTRUDA联用具有良好的作用，有望为肿瘤患者带来临床获益。

”

根据双方协议，默沙东将提供研究用KEYTRUDA药物。先声再明将保留SIM0235的全球商业化权益。

KEYTRUDA^® 为已注册商标，商标权利人为美国新泽西州罗威市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC。

关于SIM0235

SIM0235（原代号SIM1811-03）是一种针对TNFR2的人源化免疫球蛋白 G1(IgG1) 单克隆抗体，可阻断内源性肿瘤坏死因子 (TNF) 对 TNFR2 的活化，从而降低TNFR2引发的免疫抑制和肿瘤增生，增强抗肿瘤免疫应答。此外，该分子还能通过抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和抗体依赖性细胞吞噬作用 (ADCP)，杀伤表达 TNFR2 的免疫抑制细胞，包括调节型T细胞和髓系来源的免疫抑制细胞。该候选药物已在中美两国进入临床I 期研究（SIM1811-03-TNFR2-101、SIM1811-03-TNFR2-102），用于晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者治疗。