两个临床批件！先声药业两款肿瘤免疫双抗获NMPA批准进入临床研究
2022年12月29日，先声药业集团（2096.HK）宣布，自主研发的两款抗肿瘤生物创新药——人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体SIM0348注射液、抗PD-L1/IL-15双功能融合蛋白注射用SIM0237均已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书。
临床前数据表明，SIM0348能有效促进NK细胞对人结直肠癌细胞和人血液白血病细胞的杀伤，同时还能显著增强抗原特异性CD8+T细胞分泌IFN-γ因子，效果优于PVRIG和TIGIT单抗联用，且与抗PD-L1抗体联合显示出了显著的联用效果，联用药效优于任一单药药效且优于三药联用。该项目的临床前数据曾发表于2022年美国癌症研究协会（AACR）年会。