十年百万人次受益 | 艾得辛®进入《中国类风湿关节炎诊疗规范》
先声药业自主研发的1.1类抗类风湿关节炎新药艾得辛®是中国唯一获批的艾拉莫德药物。作为“十一五重大新药创制项目”,艾得辛®2012年1月正式上市至今十年时间,帮助了中国超过100万(人次)长期受到类风湿关节炎困扰的患者,也通过大量临床实践与证据赢得了临床学术界广泛认可,进入国内外多个权威学术指南与路径。
2022年1月,中华医学会风湿病学分会《中国类风湿关节炎诊疗规范(2021)》[1]正式出版。艾得辛®继2018年被纳入中华医学会风湿病学分会《中国类风湿关节炎诊疗指南》[2]后,又进入了2021新版中国诊疗规范。
新版诊疗规范中指出,艾拉莫德作用机制复杂,具有调节免疫平衡、减少炎性因子、抑制B细胞成熟、减少免疫球蛋白分泌等作用,可以改善关节肿痛。
艾得辛®(艾拉莫德片)10年学术历程
2012.1
艾得辛®正式商业化上市,进入临床使用
|
2013.8
艾拉莫德登录APLAR国际学术舞台
|
2014.3
艾拉莫德进入《日本风湿病诊疗指南》
|
2015.9
艾拉莫德进入《亚太风湿病诊疗指南》
|
2016.11
艾拉莫德进入《2016年临床诊疗路径》
|
2017.2
艾得辛®进入国家医保目录
|
2018.4
艾拉莫德进入《中国类风湿关节炎诊疗指南(2018)》
|
2020.4
艾拉莫德进入《原发性干燥综合征诊疗规范》
|
2020.9
艾得辛®治疗原发性干燥综合征临床试验申请获批
|
2021.3
艾拉莫德Ⅳ期真实世界研究于《柳叶刀》子刊重磅发布
|
2021.3
艾拉莫德写入《IgG4相关性疾病诊治中国专家共识》
|
2022.1
艾拉莫德原发性干燥综合征适应症临床Ⅱ期研究入组完成
|
2022.1
艾拉莫德写入《中国类风湿关节炎诊疗规范(2021)》
关于艾得辛®(艾拉莫德片)
先声药业自主研发的兼具疗效、安全性、骨保护作用的新型改善病情抗风湿药物(DMARDs),可作为不同状态类风湿关节炎患者的治疗选择之一。
有大量的循证证据支持艾拉莫德可减轻类风湿关节炎(RA)患者的炎症状态、疾病活动,并有良好的耐受性-2。另有研究表明当甲氨蝶呤(MTX)或生物制剂(bDMARD)疗效不佳时,联合应用艾拉莫德可显著改善患者病情-2。SMILE初步研究结果显示[8],对既往未使用甲氨蝶呤的早期活动性RA患者,艾拉莫德单药或联合甲氨蝶呤的长期治疗应答优于甲氨蝶呤单药,关节保护作用更好、安全可耐受,提示了艾拉莫德作为RA一线治疗优选的可能性。
由于其多靶点的独特作用机制,艾得辛®除了类风湿关节炎之外,也在拓展干燥综合征、狼疮肾炎等其它自身免疫疾病的治疗。原发性干燥综合征适应症正处于临床Ⅱb期研究,有望成为全球首个干燥综合征药物