艾拉莫德治疗干燥综合征临床试验首个病例入组

2021年4月28日，艾拉莫德治疗活动性原发性干燥综合征的临床试验首个病例已成功入组（登记号：CTR20202385 ）。 

作为一种慢性自身免疫性疾病，干燥综合征（pSS）不仅会影响人外分泌腺体，严重时还可以导致体内其他系统器官如肺、肾、消化、神经系统等功能受损。其发病机制至今尚未完全被阐明，现有的治疗手段只是一些减轻症状的支持治疗。

2020年《原发性干燥综合征诊疗规范》指出，B细胞靶向治疗可用于严重的、难治性的全身疾病患者。作为一种具有抗炎、可抑制异常免疫等作用的新型小分子改善病情抗风湿药，艾拉莫德调节蛋白激酶C/早期生长反应因子1(PKC/EGR1)途径抑制B细胞产生免疫球蛋白¹，同时还可抑制 IL-17和NF-κB信号通路，具有治疗pSS的机制基础^2~3。

据该项研究的主要设计者和负责人北京大学人民医院栗占国教授介绍，评价艾拉莫德片治疗干燥综合征的有效性、安全性和药代动力学药效学的研究采取了随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的设计，全国有近30家中心参与，在入排标准、样本数、试验分组、研究终点、检测参数、统计学方法、随访计划等各项指标上都经过了严谨的论证和讨论，力求获取高质量的循证证据，为艾拉莫德治疗pSS提供坚实的证据基础，为进一步研究干燥综合征（pSS）的机制和新药开发提供参考，更重要的是为广大pSS患者提供安心、可靠的治疗。

为患者提供安全、放心治疗的前提是坚实的循证医学依据，干燥综合征的治疗道阻且长，期待未来有更多的临床证据来证实艾拉莫德的疗效，也希望在该治疗领域有更多有效的药物让患者早日免受「干燥之苦」。 

参考文献：

1.Ye Y, Liu M, Tang L, et al. Iguratimod represses B cell terminaldifferentiation linked with the inhibition of PKC/EGR1 axis[J]. ArthritisResearch & Therapy, 2019, 21(1): 92.

2. Luo Q, Sun Y, Liu W, et al. A Novel Disease-Modifying AntirheumaticDrug, Iguratimod, Ameliorates Murine Arthritis by Blocking IL-17 Signaling,Distinct from Methotrexate and Leflunomide[J]. The Journal of Immunology, 2013,191(10): 4969–4978.

3.Aikawa Y, Yamamoto M, Yamamoto T, et al. An anti-rheumatic agentT-614 inhibits NF-kappaB activation in LPS- and TNF-alpha-stimulated THP-1cells without interfering with IkappaBalpha degradation[J]. Inflammationresearch : official journal of the European Histamine Research Society  [et al], 2002,51(4):188-194.

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