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制药基地

我们的药品生产基地分布全国,具备原料药和制剂一体化的制药能力,覆盖大分子和小分子药物后期开发和商业生产,并按照国际高标准进行生产和质量管理。
我们已建立贯穿从原材料采购到成品交付整个生产周期的管理体系,以确保全流程合规,持续改善药品质量,护卫患者安全。
  • 江苏南京大分子生产基地
  • 江苏南京小分子生产基地
  • 江苏南京原料药生产基地
  • 海南生产基地(海口/澄迈)
  • 山东烟台生产基地
  • 江苏南京大分子生产基地

    江苏先声生物制药有限公司作为先声药业生物药开发和生产中心,具备2000L规模的一次性生物反应器及相应的原液和制剂生产线,并承担单克隆抗体,双特异性抗体以及融合蛋白等复杂大分子药物的生产。致力于生物创新药的自主开发,以及与国内外头部生物药企的合作开发。

  • 江苏南京小分子生产基地

    先声药业有限公司位于南京江北新区生物医药谷,占地14.6万平方米,建有注射剂、口服固体、口服液体、以及吸入制剂等车间。该基地是江苏省药品生产质量管理规范示范点,其口服固体车间以零缺陷通过美国FDA现场检查。

  • 江苏南京原料药生产基地

    江苏先盛生物医药有限公司位于南京国家级园区,是以小分子创新药原料为主、集研发生产与一体的综合性制药基地。规划建设3个多功能车间,整体采用国际先进设计理念,参照FDA/EMA/PMDA/NMPA质量标准建设,配置DCS/SIS系统,可以实现原料药的中试生产和规模化生产。共计规划建设14条原料药产线,包括第一个国产3CL抗新冠病毒创新药,以及2条可达OEB4/5级别的高活产线,设计有高温、低温、加氢、氧化、高真空、中高压等多种反应类型,最大反应釜体积达到5000L,可满足临床前、临床及商业化各阶段的生产需求。

  • 海南生产基地(海口/澄迈)

    海南先声药业有限公司包括海口厂区和澄迈厂区。
    海口产区位于海口高新区药谷工业园,占地16.6 万平米,建有注射剂、口服固体和外用凝胶等车间,该基地的质量系统通过了美国FDA 的现场检查,蒙脱石车间通过了欧盟GMP 认证,产品出口欧洲,进入法国医保。
    澄迈厂区位于海南澄迈科技新城,占地面积26万平方米,拥有青霉素类和头孢类制剂车间,以及胶囊,片剂,颗粒剂,干混悬剂等多种剂型生产线,这些生产线均已通过中国GMP符合性检查。

  • 山东烟台生产基地

    山东先声生物制药有限公司成立于1999年6月,位于烟台经济技术开发区,占地4.8万平米,主要从事基因工程生物制品、蛋白药物的研发生产。