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聚焦领域
先声药业重点聚焦抗肿瘤、神经科学、自身免疫及抗感染领域的创新药物研发,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域。聚焦“更有效”,坚持“差异化”的研发策略,促使公司创新药研发提速,近三年实现四款全球创新药上市,惠及更多国内外患者。目前,公司共拥有近60项新药研发管线项目,正就17种潜在创新药开展19项注册性临床研究。
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抗肿瘤
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神经科学
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自身免疫
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抗感染
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全球研发布局
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- 15.63亿
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2023年度研发投入(人民币)
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- 1个
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全国重点实验室
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- 4个
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全球研发中心
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- 1000+
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研发人员(人)
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- 700+
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硕士及以上学位(人)
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神经与肿瘤药物研发全国重点实验室
中心地址:南京市玄武区玄武大道699-18 先声药业总部园区
中心定位:聚焦神经疾病和恶性肿瘤,以研发原创药物为主要目标,攻克新药靶确证和先导物发现中存在的技术难点,打造该领域国内领先、国际先进的实验室,成为国家生物医药战略科技力量
研发聚焦:神经疾病、恶性肿瘤领域的新药靶确证、先导物发现和成药性优化
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上海创新中心
中心地址:上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路118弄
中心定位:以自研和协同创新双轮驱动,致力于肿瘤及非肿瘤疾病领域的创新药临床前研发
研发聚焦:围绕肿瘤、自身免疫/炎症、神经、眼科、感染等疾病领域创新药临床前研发,持续向临床推送差异化、更有效的候选分子
技术平台: 蛋白质工程平台、多抗/TCE平台、多抗/NKCE平台、小分子化学药物设计&合成平台(包括PROTAC)、抗体发现平台(包括杂交瘤、单B细胞克隆、噬菌体文库、纳米抗体等)、免疫/炎症相关生物分析和体外药理平台、自免转化科学平台、ADC平台等
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南京创新中心
中心地址:南京市玄武区玄武大道699-18 先声药业总部园区
中心定位:以自免领域、感染领域早期发现和临床研发为核心的协同创新中心
研发聚焦:针对类风湿关节炎、多发性皮炎、干燥综合征、病毒感染、结核等疾病,寻找差异化、更有效靶点和药物
技术平台: 药物发现技术平台、临床前开发平台、药学研究平台
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北京创新中心
中心地址:北京市昌平区中关村生命科学园新生巢创新中心
中心定位:以转化科学,神经领域早期发现和临床研发为核心的协同创新中心
研发聚焦:针对脑卒中、阿尔兹海默症、帕金森综合症、失眠、疼痛、抑郁症等疾病,寻找差异化、更有效药物
技术平台: 分子平台、蛋白平台、细胞平台、iPSC(诱导多能干细胞)类器官平台和病理平台等多项技术
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波士顿创新中心
中心地址:20 Acorn Park Drive, Suite 200, Cambridge, MA 02140
中心定位:探索生物科技前沿领域,致力源头创新,搭建行业领先的肿瘤药物管线
研发聚焦:专注于抗肿瘤新药研发和技术创新,内部研发和外部合作相结合,持续推进高潜力且具差异化优势的研发项目
技术平台: 抗肿瘤新靶点发现平台,免疫细胞治疗平台,全新肿瘤模型构造平台
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主要研发管线
- 小分子
- 大分子
- *License-In产品(开发及商业化权益)
- 商业化权益产品
在研产品(靶点/机制) | 适应症 | 权益范围 |
| 合作方进展 |
恩泽舒®苏维西塔单抗(VEGF) | 卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌(SCORES 研究) | 大中华地区 (除台湾地区) | ||
恩度®新适应症 | 恶性胸腹腔积液 (COREMAP 研究) | 全球 | ||
注射用多西他赛聚合物胶束 | 实体瘤 | 全球 | ||
SIM0270(SERD BM) | HR+/HER2- 乳腺癌 | 全球 | ||
SIM0235(TNFR2) | 晚期实体瘤和CTCL | 全球 | ||
SIM0237 | 晚期实体瘤(中+美) | 全球 | ||
SIM0237 | 非肌层浸润性膀胱癌(中) | 全球 | ||
SIM0501(USP1) | 实体瘤 | 全球 | ||
SIM0500 | 多发性骨髓瘤 | 全球 | ||
SIM0348 | 晚期实体瘤 | 全球 | ||
SIM0395(PI3K/mTOR) | 胶质母细胞瘤 | 大中华地区 | III期MRCT | |
SIM0506(SOS1) | 实体瘤 | 全球 | ||
SIM0508(Polθ) | 实体瘤 | 全球 | ||
SIM0505(CDH6-ADC) | 实体瘤 | 全球 | ||
SIM0686(FGFR2b-ADC) | 实体瘤 | 全球 | ||
SIM0323(CD80/IL2) | 实体瘤 | 大中华地区 | 美国、韩国开展I期临床 |
- 小分子
- 大分子
- *License-In产品(开发及商业化权益)
- 商业化权益产品
在研产品(靶点/机制) | 适应症 | 权益范围 |
| 合作方进展 |
先必新舌下片 | 急性缺血性脑卒中 | 全球 | ||
先必新舌下片(自由基和炎症细胞因子) | PSCI | 全球 | ||
科唯可®(达利雷生片) | 失眠 | 大中华地区 (除台湾地区) | 美国获批上市 欧洲获批上市 | |
先必新®注射液新适应症 | 脑出血 | 全球 | ||
SIM0800(AQP4) | 脑卒中伴发脑水肿 | 大中华地区 | ||
SIM0802(PSD-95) | 缺血性脑卒中等 | 大中华地区 |
- 小分子
- 大分子
- *License-In产品(开发及商业化权益)
- 商业化权益产品
在研产品(靶点/机制) | 适应症 | 权益范围 |
| 合作方进展 |
乐得奇拜单抗(IL-4Rα) | AD、哮喘等 | 大中华地区 | ||
LNK01001(JAK1) | 类风湿关节炎&强直性脊柱炎 | 大中华地区 (除港澳台地区) | ||
SIM0295 (URAT1) | 痛风伴高尿酸血症 | 大中华地区 | 韩国开展III期临床 | |
SIM0278(IL2muFc) | SLE、AD等 | 大中华地区 | 海外权益已授权给Almirall | |
SIM0708 | AD、COPD、哮喘等 | 大中华地区 | ||
SIM0335 | 银屑病 | 全球 |
- 小分子
- 大分子
- *License-In产品(开发及商业化权益)
- 商业化权益产品
在研产品(靶点/机制) | 适应症 | 权益范围 |
| 合作方进展 |
ADC189(PA) | 流行性感冒(成人/青少年) | 大中华地区 | ||
ADC189(PA) | 流行性感冒(儿童) | 全球 |
- 小分子
- 大分子
- *License-In产品(开发及商业化权益)
- 商业化权益产品
在研产品(靶点/机制) | 适应症 | 权益范围 |
| 合作方进展 |
SIM0235(TNFR2) | 晚期实体瘤和CTCL(美国) | 全球 | ||
SIM0237(PD-L1/IL15v双抗) | 晚期实体瘤(美国) | 全球 | ||
先必新舌下片(自由基和炎症细胞因子) | 急性缺血性脑卒中(美国) | 全球 |
战略合作案例
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先诺欣®
先诺欣是首款国产3CL口服抗新冠小分子药物,由先声药业与中国科学院上海药物所、武汉病毒研究所合作联合开发,合作签约(临床前候选分子)至2023年1月28日附条件上市,用时仅14个月。BD团队疫情间持续关注新冠药物研发进展,2021年得知有靶向3CL的口服小分子候选药物时,团队迅速与合作方对接,双方仅用5天即进入合同谈判阶段,在还未在获得对标药物Paxlovid临床数据、项目可获数据也极其有限情况下,“患者第一”的使命感、责任感,让我们在高度的不确定中依然迅速决策与推进合作,并在合作后加速研发进程。
很高兴我们和先声药业合作研发的国内首款拥有自主知识产权的3CL新冠创新药先诺欣成功上市。期待先诺欣帮助更多新冠患者,也期待未来双方能达成更广泛更高质量的创新药研发合作,为中国人民健康需求,为中国生物医药领域的创新事业,同心创造更多前所未有的新药。
中科院上海药物所所长 李佳
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科赛拉®
科赛拉是一款具有全系骨髓保护作用的创新药,由先声药业与美国G1 Therapeutics联合开发,合作签约至2022年7月13日附条件上市,用时仅708天。作为治疗化疗引发的骨髓抑制的同类首创疗法,科赛拉有效填补了市场上未被满足的巨大需求。通过乐城真实世界研究路径,708天成功由海外签约推向药物获批,也展现了先声肿瘤领域长期积累的专业研发能力和强大的外部合作网络。科赛拉是先声“让患者早日用上更有效药物”的重要里程碑,也是BD团队致力于挖掘创新疗法,并与合作伙伴建立强大、持久合作关系的重要体现。
祝贺先声药业取得了科赛拉在中国的上市许可。在骨髓受化疗损伤前进行保护,降低化疗毒副作用,这在中国也有巨大临床需求。科赛拉将为中国小细胞肺癌患者带来福音,这也是我们追求全球癌症患者福祉之使命中的一个重要里程碑。
G1 Therapeutics首席执行官 Jack Bailey
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IL-2 mu-Fc
IL-2 mu-Fc是先声药业自有蛋白质工程技术平台开发的一种调节性T细胞偏好型IL2融合蛋白,有望开发用于治疗多种自身免疫疾病。2022年9月29日,先声药业将大中华以外地区开发和商业化所有适应症的独家权利授予Almirall。这项出海授权是先声全球创新的重要里程碑,在六个月之内双方的20余项会议和300余份文件中,BD团队充分向Almirall传递先声的研发专业水平,赢得了国际创新伙伴对先声产品价值及“患者第一”的企业价值观的认可,展现先声作为行业“首选合作伙伴”吸引力。
IL-2 mu-Fc白的合作对Almirall来说意义非凡,对我来说,真正重要的是看到高级管理层、谈判团队和尽职调查团队之间目标一致,在整个过程中双方团队都具有开放的思想观念和高度的合作精神。 我们一直在寻找像先声这样的杰出同行者,Almirall不仅与先声拥有共同的目标,还拥有致力于改善患者生活的相同价值观。
Almirall外部创新与许可负责人Josep-Maria Casanovas
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恩维达®
恩维达是皮下给药肿瘤免疫PD-L1抗体药物,也是泛瘤种适应症(MSI-H/dMMR)免疫治疗药物,由先声药业、思路迪医药、康宁杰瑞生物制药战略合作开发,2021年11月26日获批上市。恩维达解决了静脉给药不耐受的肿瘤患者未被满足的大量临床需求。其较静脉给药节约大量治疗时间,避免多种不良反应,为肿瘤患者提供了更优越的治疗选择。上市首年即获CSCO五大指南推荐,获评人民日报健康客户端“年度十大新药”。2020年3月30日,BD团队正式签署协议,先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。获批上市首年,恩维达即帮助逾2万名患者。
自研发恩维达以来,我们一直以患者的临床需求和产品的差异化优势为导向,与合作伙伴携手推进这款全球皮下注射PD-L1抑制剂获批上市,并将持续开发这款具备全球竞争优势的产品。
康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士恩维达是我们与合作伙伴和临床专家共同努力开发成功的第一个商业化产品,我们以患者为中心,以临床价值为导向的开发思路,针对肿瘤慢病化的趋势,探索更优的疗法。
思路迪医药董事长及首席执行官龚兆龙博士