2018年7月10日,国家药品不良反应监测中心组织专项调研组前往四川科伦药业股份有限公司,对药物警戒工作开展情况进行调研。集团总部质管中心、新都基地相关人员陪同。
质管中心王亮总监向调研组介绍了科伦药业药物警戒体系的设计和建立过程。质管中心售后质量管理部蔡凤群部长详细汇报了公司最近两年来在药物警戒方面开展的主要工作。目前,科伦药业已在集团层面引入了医学、流行病学、统计学等方面专业的药物警戒人才,且正在部署药物警戒信息化管理系统,该系统预计在今年9月正式投入使用。
经过讨论和交流,调研组认为科伦药业管理层对药物警戒工作高度重视,已初步建立起适应新法规形势的药物警戒管理体系,工作成效值得肯定。调研组希望公司今后加强信息收集管理,成长为优秀的示范企业,为国内其他企业的药物警戒工作开展提供借鉴。
质管中心供稿
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