2016/10/15

哈萨克斯坦科伦通过阿塞拜疆共和国卫生部现场检查

    2016年9月26日至29日,阿塞拜疆共和国卫生部组织专家团队,对哈萨克斯坦科伦进行了为期四天的现场检查。检查团主要由阿塞拜疆共和国卫生部质量总监劳夫.阿芬蒂耶夫(Rauf Afandiyev),质量总工程师成吉兹.舒库洛夫(Chingiz Shukurov),国家药品注册专员哈米德.古尔巴莫夫(Hamid Gurbanov)组成。
    检查组在4天时间内,按照GMP要求对哈萨克斯坦科伦进行了全面细致的检查。通过对生产现场、后勤仓储现场、质检现场、公用系统等的严格检查,结合质量管理文件、各类生产辅助记录、工艺及设备验证、人员培训抽查等系列检查,检查团表示满意并对公司给予了充分好评。这标志着公司在阿塞拜疆共和国第一批注册的5个品种获得了该国5年效期合法销售许可,并将大为缩短后期产品的注册周期。

哈萨克斯坦科伦供稿