近日,国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽、中检院副院长张志军、国家食药监总局药化注册司化药处处长杨胜、中检院化学药品检定所副所长许鸣镝等领导在四川省食品药品监督管理局局长姚义贤、副局长罗文全、局领导王涛,成都市食品药品监督管理局局长周万生等领导的陪同下,赴科伦药业考察,并就仿制药质量和疗效一致性评价等问题展开调研。科伦药业董事长刘革新、科伦研究院常务副院长王利春、副院长陈得光、分管副院长张洁及各主要研发部门总监参加座谈会。
研究院陈得光副院长就科伦的药物研究产品管线布局、创新成果、研发体系及团队等方面的情况向与会领导进行了汇报。科伦坚持“三发驱动”战略,以创新推动仿制,以仿制促进创新,快速完成了一批兼顾近中远、国内外、仿制与创新、大分子与小分子及释药系统等不同药物类别的重大技术平台和重大疾病治疗药物的布局,在肿瘤、感染、糖尿病等重大临床领域相继启动了300余项重大品种的研制。2013年至今,科伦已完成了100项优秀药物的申报,其中有33个获批临床。此外,科伦还从海内外引进了30余位行业优秀人才,在药物制剂、输液、NDDS药物、美国仿制药、小分子创新药物、生物技术药物、成药性评价和临床医学等几个主要技术领域,已基本建成了优秀人才领军并与国际接轨的高效研究团队。
孙局长一行参观了研究院研发实验室,对科伦20年的快速发展给予了高度肯定。孙局长表示,科伦已完成了很好的品种研发布局,汇聚了一批优秀的技术专家,获得了一批优秀的品种储备,取得了突出的成绩。他希望科伦高质高量完成一致性评价工作,并充分利用好国家政策,集中高端人力物力和财力,开发临床价值高、创新性好的优秀品种,向中国顶尖制药企业跨进。
科伦研究院供稿
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