湖南省无菌药品GMP检查员到湖南科伦进行模拟现场检查_公司要闻_新闻与媒体

2015/05/22

湖南省无菌药品GMP检查员到湖南科伦进行模拟现场检查

GMP检查员向车间主任了解情况

    为提升湖南省药品GMP检查员无菌制剂认证现场检查能力，做好国家总局无菌药品生产企业GMP现场检查职能的承接工作，2015年5月18日至20日，湖南省食品药品监管局药品生产处、培训中心联合在岳阳市举办无菌药品GMP检查员培训班，湖南科伦两基地协助组织全省无菌药品GMP检查员参加培训。20日上午，按照统一安排，培训班全体学员前往湖南科伦进行模拟现场检查。
    湖南科伦总经理邹瑰丽对全省无菌药品GMP检查员的到来表示热烈欢迎，向各位检查员汇报了公司基本情况，并重点介绍了公司的创新产品尾部灌装软袋产品，粉、液双室袋产品和塑料小水针产品。当得知粉、液双室袋产品不仅代表大容量注射剂前沿水平，而且对提高临床用药安全性和有效性、促进国内大容量注射剂及包装材料的技术升级和结构调整等具有重大意义时，全体检查员对此表示了浓厚的兴趣，他们不停与邹总交流了解各种信息，气氛十分活跃。随后，检查员分三组进入车间各生产线，边听取公司管理人员的情况介绍，边进行模拟现场认证检查及跟踪检查，以便通过检查实践，加深自己对理论培训知识的理解，提升现场检查技巧。
    通过严格细致的模拟检查后,GMP检查员对公司执行GMP情况给予了高度评价,并对公司在硬件投入、软件提升、质量保证方面所做的工作表示了充分的肯定。

湖南科伦供稿

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