经过长达六个月的精心筹备,四川科伦医药贸易有限公司新版GSP 认证工作于2014年6月7日至9日在五位认证专家现场检查后,圆满落下帷幕。科伦医贸顺利通过新版GSP认证,成为四川省首批率先通过新版GSP认证的特大型医药商业企业。
2013年新版GSP认证条款公布后,公司领导高度重视,随即成立了由何文飞总经理为组长、张勇副总经理及各部门负责人为成员的GSP领导小组。何文飞总经理多次强调了认证工作的重要性,要求全员认真学习新版GSP文件内容,了解新版GSP修订目标,并确定由张勇副总经理具体安排认证工作,质量管理部为本次认证工作的核心部门。
为顺利通过新版GSP认证,公司修订了质量管理制度、操作规程及部门和人员岗位职责;按照新版GSP要求升级完善了计算机操作系统;投入硬件改造,配置相关技术人员及设备、设施,组织验证工作;开展全员GSP培训工作,优化各项操作流程;开展全面内审,整改不足,为认证的顺利通过打下坚实基础。
认证专家对公司质量体系文件、计算机操作系统、仓储硬件设备、冷链管理、设备验证、自动温湿度控制系统以及药品采购、收货、验收、存储、养护、销售、出库复核、运输等经营环节进行了详细的核查。认证专家还深入到各岗位对照质量管理制度、操作规程和岗位职责进行现场检查,并要求岗位人员进行现场演示。从硬件到软件、从库房抽样到计算机数据核对、从购销数据到票据核对、从人员资质到岗位培训、从学历证明到岗位匹配,认证专家按照GSP检查条款及其附录对公司进行了全方位的考察,最后作出通过GSP现场认证的结论。至此,历时半年的新版GSP认证工作圆满结束。
GSP认证工作是对公司经营管理的一次全面检阅,通过认真贯彻执行新版GSP要求,将质量管理贯穿到公司经营的全过程,从而达到不断提升公司综合经营管理水平的目标是我们不懈努力的方向。
科伦医贸供稿
相关新闻
-
- 2024/03/04
- 药品批文寻求合作、转让、交换、承包
-
- 2025/02/07
- 引领安全输液新时代,亚胺培南粉液双室袋重磅来袭!
-
- 2025/02/07
- 科伦博泰西妥昔单抗N01注射液(达泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市
-
- 2025/01/24
- 2024年度科伦集团大事记
-
- 2025/01/22
- 再添新产品! 科伦药业阿帕他胺片等6款产品相继获批