近日,国家科技部下发了《科技部对2013年度国家工程技术研究中心验收结果的通知》(国科发计【2014】3号),同意科伦药业“国家大容量注射剂工程技术研究中心”等36个国家工程技术研究中心通过验收并予以正式命名。此次国家大容量注射剂工程技术研究中心以优异成绩顺利通过最终验收,使科伦药业成为唯一一家拥有输液领域国家工程技术研究中心的企业。
国家大容量注射剂工程技术研究中心自2009年10月获得国家科技部批准组建以来,受到了各级政府和公司高层的高度重视。中心依托四川科伦药业股份有限公司组建,在三年组建期中,全面完成了《可行性论证报告》和《计划任务书》要求的各项组建任务,获得15项生产批件、3项包材注册证和3项临床申请受理通知书,制定11项国家药品标准;获授权专利74项(发明专利29项);建立了一支国内本领域综合实力优秀的研发团队;拥有国内一流的从注射用原辅料、包装材料到输液制剂领域,从研发到产业化,包括“药物开发,质量控制,药物筛选及药效评价”的系列研究开发与测试平台,关键设备达到国际先进水平;建立了国内一流的中试和产业化示范基地,包括16000平米的研发大楼、4条中试生产线,具备了对多个领域的创新药物、品牌仿制药及包装材料进行工程化转化的能力。
科伦药业国家大容量注射剂工程技术研究中心是科伦无数员工夜以继日、呕心沥血所取得的,是公司多年来创新成果的汇聚与提升。该中心的组建不但搭建了行业技术研究、技术交流和人才培养平台,解决了行业所面临的共性问题,而且提供了公共技术服务,突破了技术瓶颈。更为重要的是中心的建成将推动集成、配套的工程化成果向本行业转移与扩散,这对于整体提升我国大容量注射剂行业的科研开发、技术创新和产业化能力具有十分重要的意义。
药物研究院供稿
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