新都基地实验室信息管理系统成功上线_公司要闻_新闻与媒体

2013/09/27

新都基地实验室信息管理系统成功上线

    为建立高效的实验室信息化管理平台，在严格遵从药品管理行业法规和新版GMP的前提下，四川科伦药业股份有限公司新都基地于2013年8月20日正式启用了实验室信息管理系统（以下简称：LIMS），并在整个质量控制系统中投入使用。
    新都基地LIMS项目是由科伦药业与北京创腾科技有限公司合作实施，整个项目历时近13个月。LIMS项目在国内首次实现了SampleManager LIMS（ThermoFisher）与Smartlab LES（Accelrys）两套系统的实施与系统整合，形成了涵盖遵循cGMP标准的从药品生产线到QC实验室再到成品仓库放行完整流程的整体解决方案，并开发了相关扩展功能，使该系统从样品请验、取样、领样、检测、电子记录、COA报告、审核放行、留样管理、试剂试药管理、环境监测、稳定性考查等功能，运行范围涉及质量部、生产部和后勤部等多个部门岗位，是一套国际先进、具有较强操作性、适合制药企业的质量信息管理系统。
    新都基地LIMS系统是科伦药业建立企业信息化建设平台的示范点，是科伦药业信息化体系建设的重要组成部分。该系统的投入使用，提高了科伦药业新都基地的质量管理水平，为下一步在集团范围内其他企业的应用推广奠定了坚实的基础，也是未来整个制药行业信息化建设发展的重要方向。
    公司在未来还将通过实践和运用对LIMS系统不断进行完善，使之更适用于质量控制规范和要求，突显其在保证产品质量方面的重要作用，以期为推动中国制药行业质量管理体系的信息化建设发挥示范和带动作用。

总部信息部、新都基地质量部供稿

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