根据江西省食品药品监督管理局、省局认证中心安排,2018年11月12日至16日,2018年第四期药品GMP骨干检查员现场培训在江西科伦举行。全省共15名GMP骨干检查员参加,抚州市药监局副局长黄少卿出席了开班仪式并全程参与了此次培训。
为提高此次培训质量,江西科伦对培训课程、培训方式做了精心设计。科伦集团对此次培训高度重视,专程委派了七名专家为学员授课。此次培训围绕大容量注射剂的生产工艺质量控制要点进行,共计12项课程。科伦集团质管中心王亮总监亲自讲解了《大容量注射剂无菌保证水平的影响因素》及《大输液的质量风险管理》。培训采取理论讲解、互相交流、现场实践、课后专题讨论的方式进行,内容丰富全面,具有较强的针对性和实用性,得到了参训人员的一致好评。
本次培训加深了江西省药品GMP检查员对理伦知识的理解,提升了检查员的综合业务水平,为今后全省药品GMP检查工作打下了坚实的基础。
江西科伦供稿
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