科伦诚邀有识之士共创蓝海
CDMO / 技术服务 / 新药引进
CDMO
- 技术平台
- 生产平台
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原料技术平台
致力于以多手性原料、新晶型原料等复杂原料药为代表的化学小分子原料的研发及产业化转化，
拥有配套齐全的仪器设施、丰富的技术积累及完善的平台资源，近年已实现30余项原料的获批，积累了丰富工艺开发及产业化经验的同时，建立起了晶型、
多手性、安全评估等特色技术及服务平台(其中安全评估已通过CNAS认证)，为项目的高质量研发提供了有力的保障。 -
制剂技术平台
围绕口服、注射、眼用、吸入、经皮给药等给药途径，构建了包括难溶药物增溶（含热熔挤出、自乳化等）、缓控释、多室袋（液液、粉液）、载药脂肪乳、
吸入剂、速溶膜剂、透皮贴剂、软膏等在内的高端制剂技术平台，研发设施配置先进、完备，可满足普通及高活（OEB＞3）药品开发各阶段需求。
近年成功申报获批项目100余项，拥有丰富的制剂研发及产业化技术经验及资源。 -
NDDS技术平台
致力于特殊复杂注射制剂（包括脂质体、白蛋白纳米粒、微球、微晶等）的处方工艺、质量和特性表征及产业化大生产研究，
其中紫杉醇白蛋白已获批上市，另有多项脂质体、微晶长效制剂项目正在开展临床研究；并已建成符合cGMP条件的产业化生产车间。 -
分析技术平台
拥有高水平专业分析技术团队及各类现代化高端仪器设备，技术领域涵盖广泛，
已成功完成多项高技术壁垒药物质量标准建立，可高效开展各类药物的全面质量标准研究，
在基因毒性杂质与元素杂质分析、结构确证、晶型、包材相容性、微生物、密封性研究、NDDS特性等领域积累了丰富的分析研究实战经验。
质量方面拥有20余年丰富的药品生产技术沉淀，专业的质量管理团队，完善的质量管理体系。
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大容量注射液平台
多室袋、脂肪乳、粉液双室袋 -
透皮制剂平台
溶剂贴、热熔贴、口溶膜 -
小容量注射液平台
玻璃安瓿（终端、无菌灌装、防爆、激素）、塑料安瓿 -
口服固体平台
速释制剂、缓控释制剂、口崩片、软胶囊（激素、高活）、激素/青霉素/头孢类化药口固 -
NDDS平台
白蛋白纳米粒、脂质体、微球 、微晶 -
滴眼剂平台
水溶液、乳液型、混悬剂 -
吸入制剂平台
雾化液、干粉吸入（泡罩型/胶囊型） -
原料平台
多肽全自动产线、高活产线、抗肿瘤药车间、无菌原料药车间
技术服务
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工艺安全性评估服务（CNAS认证）
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工艺安全性评估服务（CNAS认证）
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分析检测与研究服务（CNAS认证）
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分析检测与研究服务（CNAS认证）
包材相容性研究
微生物研究（无菌、内毒素、D值等）
稳定性及配伍研究
杂质定性与定量研究（致突变杂质、元素杂质、抗生素聚合物等）
晶型表征与定量研究、粒径与粒径分布检测、氨基酸序列与氨基酸比值检测
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特殊检测服务
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特殊检测服务
高技术壁垒分析方法开发（亚硝胺杂质、复杂制剂溶出/释放、包封率评估）、杂质分离纯化、结晶工艺优化与新晶型筛选
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新药引进
优先关注领域:
精神神经、麻醉镇痛、抗感染、辅助生殖、具有商品属性产品等
项目类型:
创新药、改良创新药、仿制药
项目阶段:
PCC~临床阶段
合作模式:
包括不限于权益引进、技术引进、共开发、专利授权等
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精神神经类
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麻醉镇痛类
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抗感染类
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生殖健康类
