ESG管理实践

  • 药物警戒管理

    本集团所有药品上市许可持有人企业均已建立了能涵盖现行药物警戒相关法规要求的制度文件体系,并在实施过程中根据最新法规要求逐步修订完善。同时,本集团所有药品上市许可持有人企业均有药物警戒负责人,并设立独立的药物警戒部门,成立药品安全委员会,旨在保障公众用药的安全与健康。
  • 供应商准入管理

    科伦药业实行严格规范的供应商准入流程,制定《物料供应商管理办法》,从物料质量评估、工艺适配性评估、产品质量评估等方面筛选符合条件的供应商,严格把握供应商准入的基本门槛要求。除必备资质要求外,我们对供应商质量管理体系、EHS管理体系、社会责任及环境保护等方面的绩效表现予以重点关注。同等条件下,我们优先选择通过ISO系列管理体系认证的供应商,优质供应商的采购占比持续提高。

  • 供应商审计

    科伦药业制定并严格执行《供应商审计管理》规程文件,从 GMP 六大系统(质量保证系统、实验室控制系统、生产管理系统、物料管理系统、厂房设施设备系统、包装和贴签系统)等维度进行审计,从源头保障产品的质量和安全。为推行绿色可持续供应链,公司将供应商EHS绩效表现纳入供应商审计范畴,必要时,还邀请公司 EHS 相关专家参与审计工作。
  • 供应商培训

    科伦药业高度重视供应链质量管理,从产品生产源头进行质量风险管控。公司持续为物料供应商提供帮助和辅导,采取包括研讨、培训、现场诊断、对标学习在内的各类措施,以促进物料供应商生产质量管理改善及产品质量改善,确保能够长期持续、稳定地提供合格的物料,并建立互利共赢的合作关系。
  • 供应商质量认证

    科伦药业的原料药供应商100%通过药品GMP符合性检查。同时,我们积极支持供应商获取ISO相关体系认证工作,截止目前,有95%以上的原料药生产商、90%以上的药用辅料生产商和85%以上的包材生产商通过了ISO9001质量管理体系认证。
  • 负责任营销审计

    为确保营销活动的合规性,本集团执行多维度的负责任营销监督审计手段。内部审计部作为公司风险管理的第三道防线,根据《内部审计制度》要求,结合公司业务发展状况和审计工作重点对集团内的营销类活动进行内部审计,定期跟踪改善结果直至完成整改。内控合规部作为风险管理第二道防线的重要部门,根据公司《内控管理工作实施方案》每年组织各单位对销售相关流程进行内控自查,并由内控合规部对自查结果进行复核。运营管理部作为设置在业务前端的合规管理部门,在公司内控合规部的指导和支持下对营销团队的业务合规执行常态化的管控和督查。上述公司风险管理三道防线各部门各司其职、紧密配合,对于发现的问题及时通过完善规则、强化培训、实施问责等方式共同推动营销合规工作的有效提升。
  • 负责任营销培训

    本集团定期向全体员工提供负责任营销相关培训。每年内控合规部协同内部审计部、法律事务部、质量监管中心等部门面向全集团开展年度合规培训,培训内容包括《四川科伦药业股份有限公司合规体系文件》、反商业贿赂、药物警戒、反舞弊等;运管合规部共面向全营销中心组织专项培训,培训范围涵盖法律法规、公司制度、行业违规案例分享等。