截至2024年12月31日,科伦在仿制药和改良创新药、创新药启动了近500项药物研究
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- 450+
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仿制药管线
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- 169+
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仿制药通过/视同通过一致性评价
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- 30+
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创新药管线
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创新药临床管线
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创新药
科伦针对世界上最普遍或最难治疗的肿瘤以及患者人数众多且医疗需求未得到满足的非肿瘤疾病及病症布局了30余个创新项目,形成了疾病集群和产品迭代优势。
截至2024年3月底,已建立10余款临床阶段候选药物的强大管线,其中5 款处于关键试验或NDA注册阶段。
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仿制药
2012年转型至今,科伦仿制药研发成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。启动了400余项具有集群、难度、特色和成本优势的仿制药和改良创新药。
截至2025年3月实现了200余项仿制药产品的获批,进一步夯实了在中国输液市场的行业领先地位,建立起了在肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域的核心优势产品集群,并逐步强化麻醉镇痛、生殖健康、中枢神经及其他慢病领域的产品管线。
肿瘤-ADC创新药
肿瘤-其他创新药
非肿瘤-创新药物
产品 | 靶点 | 适应症 | 临床前 | Ia期 | Ib/II期 | 关键 II期/III期 | NDA/BLA申报 | NDA/BLA获批 | 合作伙伴 |
注射用芦康沙妥珠单抗, 佳泰莱® (sac-TMT/ SKB264/ MK-2870) | TROP2 | 实体瘤 | | MSD | |||||
注射用博度曲妥珠单抗,舒泰莱® (A166) | HER2 | 实体瘤 | | ||||||
SKB315 | CLDN18.2 | 实体瘤 | | ||||||
SKB410 (MK-3120) | NECTIN4 | 实体瘤 | | MSD | |||||
SKB518 | NA | 实体瘤 | | ||||||
SKB535(MK-6204) | NA | 实体瘤 | | MSD | |||||
SKB571(MK-2750) | NA | 实体瘤 | | MSD | |||||
SKB501 | NA | 实体瘤 | | ||||||
SKB500 | NA | 实体瘤 | | ||||||
SKB445 | NA | 实体瘤 | | ||||||
SKB107 | NA | 肿瘤骨转移 | |
产品 | 靶点 | 适应症 | 临床前 | Ia期 | Ib/II期 | 关键 II期/III期 | NDA/BLA申报 | NDA/BLA获批 | 合作伙伴 |
塔戈利单抗注射液,科泰莱® (A167) | PD-L1 | 实体瘤 | | HARBOUR | |||||
西妥昔单抗N01注射液,达泰莱® (A140) | EGFR | 实体瘤 | | ||||||
A400/EP0031 (KL590586胶囊) | RET | 实体瘤 | | ELLIPSES | |||||
A296 (KL340399注射液) | STING | 实体瘤 | |
产品 | 靶点 | 适应症 | 临床前 | Ia期 | Ib/II期 | 关键 II期/III期 | NDA/BLA申报 | NDA/BLA获批 | 合作伙伴 |
SKB378(WIN378) | TSLP | 哮喘 | | HARBOUR Windward Bio | |||||
SKB336 | FXI/FXIa血栓栓塞性疾病 | 血栓栓塞性疾病 | |